新冠药物莫诺拉韦胶囊获批进口注册
来源:国家药监局
12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
网友看法
1、网友博学的苹果P0:连花清瘟到底好不好用,疫情三年了应该有数据证明吧,公布出来大家也有个参照
2、网友luck8866:建议卫建委组建抗疫智库,邀请各地医学院以及医院传染病学专家、重症相关疾病专家参与,智库要有规模,防止一言堂。一方面給政府制定防控政策提供正确可靠的依据;另一方面,从感染到康复,详细科普介绍疾病的整个过程和预后,让所有人知道,让每个人对自己的健康负责。还有抗疫是个长期的工程,智库应该预测未来可能出现的情况并提出可行的解决方案,这样就能从容应对,胜利可期了。
3、网友那一剑的风情23262269:我们三年时间把核酸检测研究的花样百出啊
4、网友秦菲菲:3年了,14亿人口的国家,专家学者科学家都研究什么了?
5、网友菜猪猪猪:真的搞不懂一下子怎么会搞成这样?我们这医院走廊里都是挂水人员,病房根本住不进,找了熟悉的主任也没用,77岁的父亲有肺纤维化疾病,发病8天还发热38度,怎么办?怎么办……[抓狂][抓狂][抓狂]
6、网友ssfz1:中国那么多药研所医学院药学院药厂,就只能仿制照搬吗?
7、网友金果61:默沙东是那个国家的药?
8、网友gsfarmer:美欧是怎样做到在新冠发生以前就能把药研制出来?怎么做的1234期临床试验?太神奇了
9、网友善良生活家d:我国到现在连治疗新冠病毒的药物还没研究出来,真让人心烦啊。
10、网友睡安宝:疫情几年了,国内还没研发出新药,进口药有效率,谁知道?
11、网友地球村村委会主任:天天看到这个特效药批了,那个特效药上市了,结果呢?
12、网友以人为本厚德载物:国家卫健委药监局英明决策!为了人民的健康和利益,不惧黑喷子兴风作浪,果断引进特效药!为这一正确的决策点一万个赞!
13、网友微尘过客H:强烈希望,国家将正在进行三期临床验证,国产抗新冠病毒口服药附条件紧急上市!
14、网友潭影z空心:网传武汉协和重症5000+了,还有很多等床位的,西医院床位不够是不是可以让中医院熬汤剂放药抗疫?
15、网友勇敢的帆船DO:抓紧时间进囗吧,很多老人等不了[流泪]
16、网友聪明的生活家GL:真是书到用时方恨少,药到用时一粒无!
17、网友爽朗的土豆uOmL:我们的专家为什么研究不出来?
18、网友luck8866:为国家积极引进抗病毒药物防治重症点赞
莫诺拉韦胶囊是进口药吗
是的。
记者从国家药监局获悉,近日,该局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。三种药物中,paxlovid(俗称“p药”)与莫诺拉韦均为进口药物,前者由美国公司辉瑞生产,后者由默沙东与ridgeback生物技术公司合作研发。
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