文 | 布谷

管控放开之初，新冠特效药Paxlovid的火热程度无需赘言。

彼时，这款辉瑞旗下的新冠治疗口服小分子药物，在国内市场正处于一药难求的状态。由于供不应求、处方开具门槛高等缘由，想在医保定点医院购买到这款P药难之又难，据多家媒体报道，在一些私下交易中，P药已经被炒作到上万元。

而此时，尽管民众对Paxlovid的需求降温，但围绕着Paxlovid的乱象仍层出不穷：有本身并不需要P药的人恶意囤货；有严格适用群体的Paxlovid被用在不该用的病人身上；私人重金购买的药物因为缺乏医生指导，不敢给感染者服用……

各种利益的交织之下，当下的Paxlovid似乎已经脱离了药品的属性，而是由于其稀缺性和高价格而被炒作和投机。这本身就是一种扭曲。

实际上，被炒到天价的所谓特效药有它的实用效果，但也不应被神话。Paxlovid即便作为新冠治疗药物，也存在很多局限性。盲目的追捧和炒作，只会对公众造成误导，它也不是人畜无害的脑白金。

01 89%有效率虚实

年前，辉瑞Paxlovid 89%的有效率的标题曾在很多媒体上出现。在这样的信息影响下，舆论场上对P药的疗效开始出现过于乐观的态度。

但需要指出的是，临床试验中的有效性评价与一般人口中的有效性并不是同一个概念。89%的有效率并不等于对89%的患者有效果。

要理解这个问题，首先需要解释下89%的有效率是如何计算出来的。

在P药的第一个随机对照临床试验EPIC-HR中，高重症（住院或死亡）风险的患者被分为两组，分别接受Paxlovid和安慰剂治疗，观察4周后计算两组患者实际发生重症的比例。

EPIC-HR研究的最终分析显示，在1039个接受P药治疗的患者中，进展为重症有8个（0.77%)；而在1046个对照组（安慰剂治疗）患者中，出现重症事件的数目为66个（6.31%）。根据药物有效率的公式可以计算出89%的数字。

但简单对比两组数据就会发现，这约1000多人中，Paxlovid治疗组相比安慰组实际上只减少了58个重症。

也就是说，即使是有基础病的新冠感染者，94%的患者也不需要住院，而及时使用P药把不需要住院的比例提高到了99%左右。这可以帮助我们更好地理解P药的真正效果。

此外，Paxlovid还有另外一个需要解决的问题，是复阳问题。

自Paxlovid获得紧急使用授权以来，复阳的案例不断涌现，甚至是美国总统拜登、第一夫人吉尔-拜登、白宫首席医疗顾问福奇在使用Paxlovid后也没能逃脱转阴后又复阳的命运。一项发表在MedRxiv上的研究表明，11000多名服用 Paxlovid 的患者，治疗后7天和30天的反弹率分别为3.53%和5.4%，

对于为何会出现复阳，目前科学界还没有明确的答案。目前被最多科学家认可的假说是药物暴露不足。

P药的作用原理是通过抑制病毒的蛋白酶，来抑制病毒的复制，因此P药并不能直接杀死病毒。在将人体内病毒降到一定数量以下后，如果人体的免疫系统没有被完全激活，一些隐匿着的新冠病毒就会再次兴风作浪。

因此，此前辉瑞CEO也曾提出，在服用完一个疗程Paxlovid后，如果新冠症状出现反复，医生应该再给患者第二个疗程用药。言下之意就是增加用药时长，服用更多P药。

02 局限性不应回避

除了有效性问题需要被厘清之外，根据目前的研究，Paxlovid还有三大已被确证的局限性。

首先，患者只有在症状发作5天内接受Paxlovid治疗才有相应的效果，且越早接受治疗效果越好。超过5天后服用，效果将大大降低。

这也是由P药的作用原理决定的。如上文所言，P药并不能直接杀死病毒，其作用原理是通过抑制病毒的蛋白酶，来抑制病毒的复制。一旦治疗不及时，患者体内的新冠病毒已经开始大量复制了，P药的效果将会大大降低。

换句话说，P药的主要疗效是阻止高风险患者的新冠病程向危及生命的重症发展，而不能让危重症新冠患者起死回生。

以目前P药在国内的紧缺程度来看，很多人仍然买不到P药，即使花费时间精力、尝尽各种渠道买到了，错过用药时间窗口的情况非常常见。

其次，对于没有基础疾病的普通人来说，尤其是65岁以下的人群，Paxlovid并没有太好的治疗效果。

以色列最大的医疗机构2022年8月在《新英格兰医学杂志》上发表的研究显示，在6.6万名40-64岁人群中，接受 Paxlovid 治疗的新冠患者住院率为每10万人15.2例，未接受治疗的患者为每10万人15.8例，二者相差并不大。

这或许是因为奥密克戎毒力的下降，导致年轻人、中年人感染病毒后症状较轻；且新冠疫苗接种率的提升，也使得人们的对新冠病毒抵抗力增强，因此最终是否服用P药差异不够显著。因此P药并不是随便什么人都能吃的万能药，这是一种舆论的误导。

第三，Paxlovid还存在非常多用药的禁忌。

FDA（美国食品药物管理局）在批准Paxlovid成为口服抗新冠病毒药物时就提到，该药物的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等。并且不推荐严重肾、或肝功能损害者使用。因此，在使用P药时，医生实际上是在评估患者实际情况和药效后，两害相权取其轻。

更值得重视的是，P药与高达100多种药物共同服用时，都会造成潜在的不良反应。

NIH（美国国家卫生院）的COVID治疗指南警告说，当P药与其他100多种药物中的任何一种结合使用时，可能会产生不良影响。特别是老年病人在接受Paxlovid治疗时，可能需要调整他们的日常服药计划。

来源：中华临床感染病杂志

国家传染病医学中心组织国内34位感染、呼吸、重症、药学专家编写的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》也明确指出，P药的代谢容易与多种常见药物发生相互作用，进而影响彼此的疗效。

这些药物包括了阿呋唑嗪、哌替啶、胺碘酮、普罗帕酮、奎尼丁、伏立康唑、秋水仙碱、利福布汀、鲁拉西酮、氯氮平、喹硫平、麦角衍生物、西沙必利、洛伐他汀，辛伐他汀、西地那非、地西泮、氟西泮、口服咪达唑仑和三唑仑等等。

这也在一定程度上说明了，为何中国官方至今仍对这款药持相当谨慎的态度。

03 特效药之称并无依据

通常来说，特效药都是经过严格临床评价后被公认的。只有在疫情阶段性结束后，经过对疫情进行一个宏观的复盘，综合总结分析疫情救治情况，然后其中发挥良好临床疗效，且副作用轻微的药物，才有资格获得特效药的称谓。

通过还原P药的作用机制、试验效果和临床应用情况，不难发现所谓神药、特效药的说法，于科学和药品监管法规并没有依据。

P药对于有基础病的人来说，是两害相权取其轻，因为它不能跟大多数治疗基础病的药物联用；而对于没有基础疾病的普通人来说也效果甚微，高达89%有效率的表述也如前文所指出的那样，值得推敲。

更重要的是，P药一方面价格昂贵、购买困难；另一方面其作用原理又决定了患者只有在症状发作5天内服用才有相应的效果，患者服用的时间紧迫。这就决定了P药满足国内患者的需求必然非常困难。

尤其国内广大的农村市场，春节期间还将有大量人群往返造成人群聚集，大多数老百姓显然无法在农村便捷地获得P药。

结合中国国情——特别是下沉市县的实际情况来看，大多数中国老百姓更需要疗效更确切、联用风险更低、价格更低的的新冠药品，国家层面的各类资源也会向这个方向倾斜。

目前国产新冠口服药的市场之战早已打响，入局者包括真实生物、众生药业、先声药业、君实生物、科兴制药、歌礼制药等。已经获批的药品如阿兹夫定，其每疗程的价格远低于辉瑞的P药。

此外，即便P药未来足量供应放开销售，其自身局限性也决定了并不是对每一个感染者都合适。对于那些无法负担P药昂贵价格的感染者、固定服用药物与P药会产生不良反应的感染者们来说，国产新冠药是非常重要的补充。

而无论是辉瑞的P药、已上市的阿兹夫定还是待上市的多款国产新冠药，都各有其优点及短板，盲目的追捧和炒作之风应该停一停，让患者可以根据自身的实际情况，进行更加理性的选择。

参考文献：

1.EPIC-HRInvestigators. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults withCovid-19. N Engl J Med. 2022 Apr 14;386(15):1397-1408. doi:10.1056/NEJMoa2118542.

2.Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge | NEJM

3.NIH官网https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antivirals-including-antibody-products/ritonavir-boosted-nirmatrelvir--paxlovid-/paxlovid-drug-drug-interactions/

4.《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》https://mp.weixin.qq.com/s/NsiPE09dhUpOe6t5-vh9SA

网友看法

1、网友bjxchr：用特效药宣传违规了，应该严查

2、网友东方一青松：目前世界上根本就没有新冠特效药。

3、网友苍海桑田F：不管它有多大的有效率我都不会用它，因为太贵了用不起，再说了就算咬着牙买了，还不一定对我有效，一盒二十几块钱的布洛芬到是百分之百有效，解热，特别是止痛对谁都有效，我就是羊了一粒解决了问题，起码少受罪还好了，药这东西真不一定贵的就好[灵光一闪]

4、网友手足无措的兜兜：辉瑞的P药当然不是最理想的，但就现有的药物来说，已经是最好的。至于被炒到天价，是美国人的问题还是我们自己的问题，相信稍有常识的人心里都有数。

5、网友用户虎斑猫：在第一波阳时，我只用了颗粒冲剂和口服液，十天后阳康，所以，我相信国药！使用国药！也可能是与打了三项疫苗有关，症状不严重。

6、网友周未末1123：2022.12.30我父亲住院、有基础病、确诊新冠、已白肺，31日、危、在医院毫无办法的情况下我买了这药，高价、特高价1.5w，服后起效，1.2情况稳定、挽救了我父亲.

7、网友brucehan：从来没有被神话，除了连花清瘟

8、网友西门吹雪是我：阿兹夫定的有效率多少都不敢说，敢买吗？

9、网友筠杰杰：一千人重症从66个减少到8个这是非常了不起的作用，按作者意思这58个人命无所谓？再换个题，很多癌症发病率也就几十万分之一，根本没必要花力气去研究什么靶向药，吃了也好不了，还比辉瑞P药贵无数倍，这逻辑也是奇葩

10、网友做一个安静的法律人：为什么辉瑞公司从2017年开始研制新冠药物？

11、网友云在江：P药确实不是神药，作者分析得很清楚很客观，但也是新冠流行以来最有效的药，没有之一，对潜在的危重患者也确实是救命药，这也是那些反对者黑不了的事实。

12、网友隔毕王大爷：分析的好，希望对国产药也做一个详细的分析

13、网友峰哥plus：建议在评价有效无效的同时抓紧研制国产特效药是首要任务！事件的根本是民众害怕重症而恐慌造成的，道听途说哪个效果好就去抢购，黄牛党就紧跟需求囤货并炒高价格！针对此事件希望专家能给出相关建议，理顺重症就医程序，平衡各地特效药配额！

14、网友DownBuzz：写的挺好，证明作者及其家人都挺健康

15、网友自在西柚yy：三年了没听说中国研发出新冠有效药，平时吹的研发能力有多强，只看到听到给外国辉瑞做广告卖药！

16、网友才思敏捷菠萝Xo：这个药对有基础病的人染上了新冠的救命药。

17、网友极速香瓜lp：我感觉中药比那个特效药靠谱，我还是相信咱们老祖宗留下的中药。

18、网友071068：分析的太好了。赶紧下单一盒辉瑞。

19、网友甬江明月：特效药不是能通过名人们天花乱坠的口中神化出来的，而是要通过临床治疗立竿见影的效果后证明出来的。

20、网友JLinSH：没有经历过你无法理解p药可以挽救相当一部分老人的生命，不要人云亦云，生命至上，张文宏是唯一抵住压力说出事实的人，上海12月25日以前老人去世的数量和之后的数量天差地别

　　辉瑞是世界500强吗

　　是的。

　　是。辉瑞投资有限公司是世界500强。辉瑞投资有限公司，注册资本8,442，5万美元，地址位于上海市南京西路，经营范围：许可项目：药品批发。辉瑞公司(Pfizer Inc.)创建于1849年，2022年营收1003亿美元，净利润为313.72亿美元，同比增长43%。总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。

　　辉瑞有针剂吗

　　有的。

　　辉瑞新冠疫苗注射针剂一般为三针。

　　辉瑞新冠疫苗是由美国辉瑞公司研发接种的预防新型冠状病毒肺炎的疫苗,到目前为止,注射的针剂为三针,第三针为加强针。根据最新有关报道,适当时候可能会需要增加注射第四针,即第二剂加强针。