1、印度为什么能生产仿制药？创新药，是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。仿制药，是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。数据显示，平均每年约有总价值164亿美元品牌药物保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

2、仿制药由于省去了漫长的研发周期和大量成本，相比于创新药价格更低，更适合于大众消费。在发达医疗市场中，仿制药占有率达80%，但营销收入仅占20%。而印度之所以能够成为全球第一的仿制药大国，离不开美国的帮助。1984年，美国的药品专利中有150多种药物面临着专利到期，而药品相对于其他产品来说，新陈代谢的速度更快。

3、某种药物研制出来后，可能仅3年就会有新的药品研制出来，而且比之前的药物更便宜、效果更好。因此，在这种情况下，许多药厂对于一些专利过期的药物直接选择放弃继续申请。只要研发出来的新药物和原药物的主要化学成分相同，药效相似，就可以规避专利权，正常研发使用。此规定将以此方法研制出来的药物视同原专利药物的衍生药物，也就是仿制药。美国的这一法案实际上等于为全球仿制药的生产和销售发放了通行证。